Aktualności

Jak wybrać wysokiej jakości produkty z płynnego kauczuku silikonowego (LSR) klasy medycznej, aby zapewnić zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta

W branży medycznej bezpieczeństwo materiałowe każdego elementu ma bezpośredni wpływ na życie i zdrowie pacjentów.Płynna guma silikonowa klasy medycznejProdukty (LSR) chińskich producentów, charakteryzujące się doskonałą biokompatybilnością, odpornością na wysokie temperatury i stabilnością chemiczną, są szeroko stosowane w podstawowych scenariuszach medycznych, w tym w maskach oddechowych, cewnikach infuzyjnych, narzędziach chirurgicznych i urządzeniach do wszczepiania

 

Medical-grade liquid silicone rubber (LSR) products

 

Pierwszym i najważniejszym krokiem w wyborze wysokiej jakości produktów z ciekłego kauczuku silikonowego (LSR) klasy medycznej jest weryfikacja certyfikatów kwalifikacyjnych. Legalne produkty klasy medycznej muszą posiadać certyfikat systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych ISO 13485 i być zgodne z międzynarodowymi normami biokompatybilności, takimi jak amerykańska FDA i UE CE. Ponadto producenci muszą dostarczyć kompletne raporty z testów przeprowadzonych przez strony trzecie, wyraźnie wykazujące, że produkty są wolne od cytotoksyczności, działania uczulającego i rakotwórczego.

Po drugie, przeanalizuj pozyskiwanie surowców. Produkty premium wykorzystują importowane surowce LSR o wysokiej czystości, klasy medycznej, wolne od szkodliwych substancji, takich jak plastyfikatory i metale ciężkie. Gotowe produkty charakteryzują się dużą przezroczystością, są całkowicie bezwonne i mają gładką powierzchnię pozbawioną wszelkich zanieczyszczeń.

Wymiar porównawczy

Klasa medyczna Liquid Produkty z gumy silikonowej

Zwykłe produkty silikonowe

Czystość surowca

Wysokiej czystości silikon koloidalny, wolny od zanieczyszczeń

Wytrącony silikon krzemionkowy, zawierający zanieczyszczenia wypełniające

Proces wulkanizacji

Wulkanizacja platyny (bez pozostałości)

Wulkanizacja nadtlenkowa (z pozostałością)

Biokompatybilność

Przeszedł pomyślnie testy cytotoksyczności, uczulenia i rakotwórczości

Brak biokompatybilności na poziomie medycznym

Podstawowe certyfikaty

FDA, CE, ISO 13485

Niektóre posiadają jedynie certyfikaty dopuszczone do kontaktu z żywnością lub nie posiadają żadnego certyfikatu

Zakres odporności na temperaturę

-60 ℃ ~ 200 ℃ (możliwość dostosowania do wyższych temperatur)

-40 ℃ ~ 150 ℃

Ekstrakcyjne

Wyjątkowo niska zawartość substancji szkodliwych do ekstrakcji

Skłonny do ekstrakcji małych cząsteczek i plastyfikatorów

Typowe zastosowania

Maski oddechowe, cewniki infuzyjne, narzędzia chirurgiczne, urządzenia wszczepialne

Pierścienie uszczelniające, artykuły codziennego użytku, akcesoria przemysłowe

 

Technologia produkcji również odgrywa decydującą rolę w jakości produktów LSR klasy medycznej. Niezawodni producenci prowadzą produkcję w pomieszczeniach czystych o standardzie klasy 10 000 lub wyższym i stosują precyzyjne procesy formowania wtryskowego ciekłej gumy silikonowej, aby zapewnić produkty o ścisłej dokładności wymiarowej i gładkich, pozbawionych zadziorów powierzchniach, zasadniczo zmniejszając ryzyko pozostałości bakteryjnych.

Tymczasem kompleksowy system kontroli jakości obejmujący cały proces realizuje rygorystyczne kontrole na każdym etapie, od magazynowania surowców po wysyłkę gotowego produktu, gwarantując stałą i niezawodną jakość każdej partii produkcyjnej.

 

Jesteśmy chińskim oryginalnym producentem specjalizującym się w badaniach i rozwoju oraz produkcji płynnych wyrobów z gumy silikonowej (LSR) klasy medycznej, posiadającym ponad 20-letnie doświadczenie w branży. Wyposażone w kompletny zestaw profesjonalnego, wewnętrznego sprzętu testującego, wszystkie nasze produkty uzyskały wiele międzynarodowych certyfikatów, w tym FDA, CE i ISO 13485.

Zapewniamy klientom kompleksowe, spersonalizowane usługi obejmujące projektowanie produktu, rozwój form i produkcję masową, a także wspieramy przetwarzanie OEM/ODM w oparciu o rysunki lub próbki. Oferujemy również bezpłatne próbki produktów i raporty z badań biokompatybilności.Skontaktuj się z nami terazaby otrzymać ekskluzywne, dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązanie i najnowszą preferencyjną ofertę cenową, zapewniającą bezpieczeństwo Twoich produktów medycznych.

Powiązane wiadomości
Zostaw mi wiadomość
X
Używamy plików cookie, aby zapewnić lepszą jakość przeglądania, analizować ruch w witrynie i personalizować zawartość. Korzystając z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie. Polityka prywatności
Odrzucić Przyjąć